LLEGA A LA ARGENTINA LA VÁLVULA PERCUTÁNEA AÓRTICA NAVITOR DE ABBOTT VASCULAR
Sellado inteligente.
Estabilidad excepcional.
Acceso sin concesiones.
El sistema Navitor™ TAVI ofrece ventajas de diseño inteligente, incluido el manguito NaviSeal™ con sellado inteligente de PVL, colocación estable y precisa, gradientes excepcionales de un solo dígito, 1 y acceso coronario y de vasos pequeños sin compromisos para lograr resultados excelentes de manera constante en un espectro de rutina a desafiantes anatomías.
Diseño inteligente.
- NaviSeal Cuff se sincroniza activamente con el ciclo cardíaco, sella y mitiga la PVL 1 al expandirse para llenar los espacios relacionados con la calcificación entre el anillo y la válvula.
- El stent no cónico y los EOA grandes que dan como resultado gradientes de un solo dígito se asocian con una función cardíaca mejorada, durabilidad a largo plazo y un desajuste mínimo entre la prótesis y el paciente. 1
- La única válvula autoexpandible con valvas intraanulares que funcionan inmediatamente y un stent no cónico, que proporciona estabilidad hemodinámica para un despliegue tranquilo y controlado.
- La exclusiva tecnología anticalcificación (AC) Linx™ resiste la calcificación de cuatro maneras distintas para mejorar el rendimiento de la válvula a largo plazo. * 2-5
- La geometría de celdas grandes y el diseño de válvula intraanular preservan el acceso coronario para futuras intervenciones.
Estabilidad y Precisión.
- El catéter de bajo perfil y muy flexible permite una excelente capacidad de entrega, incluso en pacientes con vasos de acceso pequeños y anatomías tortuosas.
- Sistema de entrega 14 F** con un diámetro de vaso mínimo de 5,0 mm.
- El despliegue controlado proporciona una colocación de la válvula estable y precisa.
- Diseño recapturable,*** reposicionable,*** y recuperable***.
Excelentes resultados a los 30 días. 1
- 79,7 % Ninguna/Trazas de fuga paravalvular (PVL) †
- 20,3 % FPV leve †
- 0% FPV de moderada a grave †
- Área efectiva del orificio de 2,0 cm² †
- Gradiente medio de 7,4 mmHg †
- 0% Mortalidad por todas las causas
- 0.8% Accidente cerebrovascular incapacitante
- 2.5% Sangrado potencialmente mortal
- 1.7% Daño Renal Agudo Etapa 2/3
- 0,8% Complicaciones Vasculares Mayores
- 15,0% Implantación de marcapasos permanente nuevo
* Actualmente no hay datos clínicos disponibles que evalúen el impacto a largo plazo del tratamiento anticalcificación tisular en humanos.
** Diámetro de la vaina integrada equivalente a 14 F para pacientes que requieren una válvula de 23 mm o 25 mm.
*** Hasta que esté completamente desplegado.
† Basado en datos de laboratorio de Echo Core
Referencias
1. Datos de Abbott en el archivo CL1014440.
2. Frater RWM, et al. Avances en el tratamiento antical y antidegenerativo de las bioprótesis valvulares cardíacas. Silent Partners Inc. 1997;8:105-13.
3. Kelly SJ, et al. Biocompatibilidad y calcificación de válvulas cardíacas bioprotésicas. Sociedad de biomateriales. Transacción del Sexto Congreso Mundial de Biomateriales. 2000;13534.
4. Vyavahare N, et al. Prevención de la calcificación de válvulas cardíacas bioprotésicas mediante preincubación con etanol: eficacia y mecanismos. Circulación. 1997;95(2):479-88.
5. Vyavahare N, et al. Prevención de la calcificación de las cúspides aórticas porcinas reticuladas con glutaraldehído mediante preincubación con etanol: estudios mecánicos de la estructura de proteínas y las relaciones agua-biomaterial. J Biomed Mater Res. 1998;40(4):577-85.